【公告】关于和田地区维吾尔医医院院内制剂委托生产的公告

浏览量:    发布时间: 2026-06-17

关于和田地区维吾尔医医院院内制剂委托生产的公告



为确保临床用药的连续性,解决患者用药急需,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》及《药品生产监督管理办法》等相关规定,经我院药事管理与药物治疗学委员会审议,拟对现有效期内、临床需求量较多的再注册制剂委托生产。

一、拟委托生产品种

1. 强心口服液

2. 益脑吾斯提库都斯口服液

3. 复方粉尼口服液

4.比亚糖浆

制剂品种名称

剂型

规 格

批准文号

批准文号有效期

执行标准

强心口服液

合剂

每支装10ml

新药制字M20030121

2027-09-02

MZJ-W-0083-2011

益脑吾斯提库都斯口服液

合剂

每支装10ml

新药制字M20030106

2027-06-12

MZJ-W-0055-2011

复方粉尼口服液

合剂

每支装10ml

新药制字M20030129

2027-05-23

MZJ-W-0069-2011

比亚糖浆

糖浆

每瓶250ml


新药制备Z20240012000


2029-7-15

MZJ-W-0020-2013

二、委托生产要求

1.资质:持有效的《药品生产许可证》企业或持有有效的《医疗机构制剂许可》医疗机构,制剂生产许可范围包含口服液、糖浆等剂型。

2.合规性:通过GMP认证,近三年无严重违规记录及重大质量事故。

3.产能匹配:具备满足我院订单量及质量控制、检测的能力。

4.物资配送:委托方负责饮片、辅料、内、外包装材料(包装盒除外)以及饮片检验、中间品、成品检验等,经检测合格后方可放行。

5.委托方负责成品的运输,确保运输过程符合GMP相关要求。

三、我院职责

1.审计评估:由药剂科、医务科、财务科、纪检办等相关科室组成考察组,对意向企业进行现场审计。

2.技术转移:签订保密协议,提供完整的生产工艺、质量标准及原辅料清单,确保受托方按照标准进行生产。

3.质量把关:我院派驻2-3名质量、生产现场监督人员,实时跟踪,确保生产过程符合相关要求。

四、调研报名材料要求

所有提交材料均需加盖企业鲜章,按以下顺序整理装订,一式贰份。材料真实性由供应商自行负责,虚假材料将取消参与资格。

1.企业基本资料:营业执照复印件;法人身份证双面复印件,法人授权委托书(含被授权人身份证复印件)。

2.信用证明资料:“信用中国”失信被执行人查询截图、环评信用平台违规记录查询截图。

5.委托方案资料:包含服务流程、设备清单、人员资质、委托加工费用、检测费等各类成本清单。

6.报价明细资料:所有成本详细明细。

五、报名方式及时间

报名方式:采用现场报名或邮寄报名两种方式。邮寄材料需进行密封包装。

报名时间:自本公告发布之日起至2026年6月25日20:00止。逾期提交、材料不完整或未按要求装订的,视为无效报名,不予受理。

报名/邮寄地址:和田地区维吾尔医医院一号楼五楼采购办

联系人及电话:阿不都如苏力,18699046581

邮箱:rusul005@163.com

六、现场调研

我院将组织对报名合格的供应商进行现场调研,具体时间、调研内容另行通知。

七、其他说明

1.本次市场调研仅为我院采购前期信息收集工作,不构成任何采购承诺。最终采购方式、采购需求将结合调研结果进一步完善,采购公告另行发布。

2.供应商提交的所有调研材料不予退还,我院将对供应商提供的商业信息、技术资料予以保密。

3.供应商应严格遵守国家法律法规及我院相关管理规定,调研过程中如有弄虚作假、恶意竞争等行为,将永久取消其参与我院各类采购项目的资格。

4.本公告最终解释权归和田地区维吾尔医医院所有。



                           详见附件一


                       和田地区维吾尔医医院

                                 2026年6月15日



来源丨制剂室
编辑丨阿布都如苏力·艾力
审核丨张钺涵
和田地区维吾尔医医院
和田地区维吾尔医医院
新疆维吾尔自治区和田地区和田市北京西路自治区维吾尔医医学专科学校对面

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